면역저하자 중증·사망 예방 위한 4차접종 독려 (8.25.목 정례브리핑)

면역저하자 중증·사망 예방 위한 4차접종 독려

- 면역저하자 대상 예방용 항체주사제 이부실드 투약 실시 중 -

주요 내용 □ 면역저하자 보호를 위한 예방접종 참여 당부 ○ 코로나19 감염 시 중증·사망 위험이 높은 면역저하자의 예방접종, 특히 4차접종의 적극적인 참여를 당부 ○ 면역저하자의 감염 시 높은 중증·사망 위험, 3차 접종 대비 4차접종의 높은 중증·사망 예방효과, 접종 후 낮은 이상반응 신고율 확인 □ 면역저하자 대상 예방용 항체주사제 이부실드 투약 추진현황 ○ 예방접종으로 면역형성이 충분하지 않은 면역저하자 대상 예방용 항체주사제 이부실드 투약 실시 중 ○ 8월 24일까지 이부실드 1,723명 예약, 604명 투약 ○ 미국 FDA의 연구 결과, 이부실드 투약 시 감염은 93%, 중증 및 사망은 50%가 감소하는 등 예방효과와 안전성이 확인

 

 

1. 면역저하자 중증·사망 예방 위한 4차접종 참여 당부

 

□ 코로나19예방접종추진단(단장 백경란 청장, 이하 ‘추진단’)은 코로나19 감염 시 중증·사망 위험이 높은 면역저하자의 예방접종, 특히 4차접종의 적극적인 참여를 당부했다.

 

○ 면역저하자는 혈액암 등의 질환이나, 면역억제제 복용으로 면역형성이 어렵거나 충분하지 않은 고위험군으로, 코로나19로부터 보다 각별한 보호가 필요한 집단이다.

 

- 이에 추진단은 추가접종(3차, 4차) 계획수립 시, 우선접종 대상으로 분류하여 조기에 접종을 시행하였다.

 

○ 면역저하자의 범위는 관련 학회 권고 및 전문가 자문 등에 근거하여 결정하였으며, 구체적인 기준은 아래와 같다.

 

[면역저하자 범위]

‣종양 또는 혈액암으로 항암 치료를 받고 있는 경우 ‣장기이식 수술을 받고 면역억제제를 복용 중인 경우 ‣조혈모세포 이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 후 2년 이상 경과한 경우라도 면역억제제 치료를 받는 경우 ‣일차(선천) 면역결핍증(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskott–Aldrich syndrome 등) ‣고용량의 코르티코스테로이드 또는 면역을 억제할 수 있는 약물로 치료 중인 경우 ‣이외에도, 상기 기준에 준하는 기저질환자 및 면역저하자로서 4차접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 가능

 

 

 

➊ 최근 접종률 동향

 

□ 현재까지 접종현황은 다음과 같다.

 

○ 면역저하자(약 140만 명)에 대한 4차접종은 2월 14일부터 시행하였고, 현재까지 약 52.5만 명이 접종을 완료(접종률 37.5%)하였다.

 

○ 면역저하자의 접종률은, 지난 4월 4차접종을 시작한 60세 이상의 대상자 대비 접종률이 47.0%인 것에 반해 낮은 접종률을 보인다.

<면역저하자 4차 접종률 현황(명, %)>
구분	접종대상자(A)	신규 접종자(B)	누적 접종자(C)	대상자 대비 접종률(C/A)
면역저하자	1,400,182	1,811	525,086	37.5
60세 이상	12,301,354	17,020	5,785,715	47.0

 

➋ 접종의 필요성 : 높은 사망 위험

 

□ 면역저하자의 코로나19 관련 국내연구1) 에 따르면, 코로나19 환자 중 면역저하자는 면역저하자가 아닌 집단에 비해 사망위험이 높은 것으로 나타났다.

 

* (분석대상) 6,435명의 18세 이상 코로나19 환자 중 871명의 면역저하자(13.5%) 및 5,564명의 非면역저하자(86.5%)

** (면역저하자) HIV/AIDS 진단, 3년 이내 장기이식, 30일 이상 코르티코스테로이드 또는 경구 면역억제제 처방, 1년 이내 비경구 면역억제제 처방 1회 이상 등

 

○ 먼저, 병원 내 사망률(in-hospital mortality rates) 비교 시, 면역저하자는 9.6%, 비면역저하자는 2.3%로, 면역저하자의 사망률이 3배 이상 높게 나타났다.

 

○ 또한, 생존율(survival probability) 비교 시, 면역저하자는 0.936, 비면역저하자는 0.980으로, 면역저하자가 낮게 나타났다.

 

 

 

<코로나19 환자의 면역저하 질환 보유여부에 따른 생존율 비교>

 

 

➌ 접종의 효과 : 3차접종 대비 4차접종의 중증사망 예방

 

□ 국내 면역저하자, 요양병원·시설 구성원 대상 코로나19 4차접종 효과 분석 결과에 따르면, 3차접종군 대비 4차접종군의 감염 예방효과는 20.3%, 중증화 예방효과는 50.6%, 사망 예방효과는 53.3%로 나타났다.

 

○ 추진단은 4차접종으로 감염, 중증, 사망에 대한 추가 예방효과를 얻을 수 있다는 점에서, 면역저하자에게 접종을 당부하고 있다.

 

* (분석기간·대상) '22.2.16. ~ '22.4.30., 3차접종 후 4개월이 경과한 면역저하자, 요양병원·시설 구성원 약 151만 명

 

<면역저하자, 요양병원‧시설 구성원의 3차접종 대비 4차접종 예방효과>

 

 

 

➍ 접종의 안전성

 

□ 한편, 면역저하자의 이상반응 분석결과, 전체 인구집단 대비 신고율은 낮았으며, 대부분 경미한 이상반응으로 확인되었다.

 

○ 국내 코로나19 예방접종 이후 면역저하자에서 이상반응 신고율은 접종 1,000건당 3.47건으로 전체 신고율 3.71건 대비 낮으며, 대부분 두통, 발열 등 경미한 증상(96.4%)이었다.

 

<국내 면역저하자의 이상반응 신고현황(8.14. 기준)>

	(단위: 건(건/1,000건 접종))
대상	이상반응
	전체		일반 이상반응		중대한 이상반응
전체	474,667	(3.71)	455,697	(3.57)	18,970	(0.15)
면역저하자	16,401	(3.47)	15,811	(3.35)	590	(0.12)

 

❺ 접종독려 

 

□ 추진단은 면역저하자의 감염 시 높은 중증·사망 위험, 3차 접종 대비 4차접종의 높은 중증·사망 예방효과, 접종 후 낮은 이상반응 신고율 등을 고려할 때, 예방접종에 적극적으로 참여해주실 것을 당부했다.

 

○ 접종을 희망하는 면역저하자는 3차접종 후 최소 4개월(120일) 경과 시점부터 접종할 수 있고, mRNA 백신 또는 노바백스 백신으로 접종 가능하다.

 

○ 사전예약 누리집(ncvr.kdca.go.kr)과 전화(1339, 지자체콜센터)로 예약할 수 있고, 당일접종으로 접종 가능하다.

 

□ 추진단은 예방접종은 본인의 건강을 지키기 위한 가장 효과적인 수단인 점을 강조하며, 면역저하자 본인과 가족 등의 관심과 참여를 당부했다.

 

 

2. 면역저하자 대상 예방용 항체주사제 이부실드 투약 추진현황

 

➊ 예방용 항체주사제 개요

 

□ 또한, 추진단은 예방접종으로 면역형성이 충분하지 않은 면역저하자를 위해 예방용 항체주사제 이부실드를 도입하였으며, 예약과 투약이 순조롭게 진행 중이라고 밝혔다.

 

○ ‘예방용 항체주사제’인 이부실드는 면역억제 치료 또는 중증 면역결핍증상으로 코로나19 예방접종으로는 면역 형성이 어려운 분들에게 항체를 근육주사로 직접 투여해 예방효과를 발생시킨다.

 

○ 이부실드는 투약 이후 수시간 내 감염예방효과를 제공하고 6개원간 효과가 지속되지만,

 

- 백신처럼 세포매개면역반응을 유도하지 않기 때문에, 예방접종으로 항체형성이 어려운 중증 면역저하자에게 제한적으로 투약을 실시하고 있다.

 

□ 이부실드는 임상시험을 통해 투약 시 감염은 93%, 중증 및 사망은 50%가 감소하는 등 예방 효과가 확인되었고, 오미크론 하위변이체인 BA.4, BA.5에 대해서도 효과성이 유지되는 것으로 확인되었다.

 

○ 또한, 가장 흔한 부작용은 주사부위 반응(2%)으로 대부분 경증(73%) 또는 중증도(24%)였으며, 특별한 안전성 문제는 확인되지 않았다.

 

➋ 투약 대상 및 현황 등

 

□ 이부실드 투약대상자는 면역억제치료를 받고 있는 ① 혈액암 환자 ② 장기이식 환자 ③ 선천성(일차) 면역결핍증 환자이다.

 

○ 지난 7월 18일부터 예약을 실시한 이래 현재까지 1,723명이 예약되었고, 투약은 8월 8일부터 시작되어 현재까지 604명에게 투약이 이루어졌다.

 

 

 

○ 현재 전국 이부실드 투약 가능 의료기관은 215개소이며, 예약 및 투약을 실시한 의료기관은 44개소이다.

 

【이부실드 투약 및 예약 현황】 (단위 : 명)
구 분		예약		투약
		신규	누적	신규	누적
계		53	1,723	20	604
연 령	80세~	4	134	1	32
	70-79	10	392	4	132
	60-69	17	512	3	186
	50-59	7	348	5	131
	40-49	11	182	2	53
	30-39	2	67	3	30
	20-29	1	36	-	13
	12-19	1	52	2	27

 

○ 투약을 위해서는 의료진이 투약지침에 따라 투약이 적합하다고 판단한 후, 코로나19 예방접종관리시스템을 통해 대상자 등록 및 예약절차를 진행하여야 하며, 투약지침은 질병관리청 누리집*에서 확인할 수 있다.

 

* 질병관리청(ncv.kdca.go.kr)>코로나19예방접종>알림·서식>지침

 

□ 추진단은 “중증면역저하자 보호에 효과적인 이부실드 투약이 잘 이루어질 수 있도록 지속 노력하겠다“고 밝히며,

 

○ 이부실드 투약 대상에 부합하여 투약을 원하는 환자들은 담당 의사와 투약에 관해 상담하기를 권하며, 의료인들은 이부실드 투약 대상자가 있는 경우에는 적극적으로 대상자 등록 및 예약해줄 것을 당부하였다.

 

이 보도자료는 관련 발생 상황에 대한 정보를 신속 투명하게 공개하기 위한 것으로, 추가적인 역학조사 결과 등에 따라 수정 및 보완*될 수 있음을 알려드립니다. * 확진자 급증에 따라 당일 일부 중복 및 오신고 건들이 있어 익일 확인시 정정하고 있습니다. 확진자 신고 및 집계 업무 부담 증가로 오신고 등의 구체적 내역 제공이 어려운 점 양해 부탁드립니다. 코로나19 일일 확진자 통계*(국내/해외발생/사망/성별/연령별/시도별 구분) 원시자료를 코로나바이러스감염증-19 누리집에서 내려 받으실 수 있으며, 누적 시군구 확진자 현황**도 확인할 수 있습니다(매일 18시 이전 업데이트). *(일일 확진자 통계) 코로나바이러스감염증-19 누리집(ncov.mohw.go.kr) 메인화면 좌측 ▶ ‘(누적)확진 ▶ 다운로드(화살표선택) ▶ 엑셀파일 시트별 확인가능 **(누적 시군구 확진자 현황) 발생동향 ▶ 시도별 발생동향 ▶ 시도 선택 ▶ (우측 하단) 코로나19 누적 시군구 확진자 현황

 

<붙임> 이부실드 투약대상자 기준(2022.8월)

 

붙 임

이부실드 투약대상자 기준 (2022.8월)

1) 예방적 항체주사제 투약 대상 기준

① 투약예정일 기준, 최근 7일 이내 코로나19 확진이력이 없고, ② 만 12세 이상, 체중 40kg 이상인 사람 중 ③ 아래 (1)~(7)조건 중 하나에 해당하는 경우

 

(1) 호지킨림프종, 림프종(B세포림프종 포함), 비호지킨림프종, 다발성골수종(형질세포종 포함), 급성백혈병으로 진단받고 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 2개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자

주상병	상병코드	면역억제제
호지킨림프종	C81	- 스테로이드*(prednisolone, methylprednisolone, deflazacort, dexamethasone) - 대사길항제(Azathioprine, mycophenola mofetil, mycophenolate sodium, mizoribine, methotrexate) - 칼시뉴린억제제(tacrolimus, cyclosporin) - mTOR 억제제(sirolimus, everolimus) - B-cell depleting therapy: rituximab, obinutuzumab, blinatumomab, inotuzumab, ozogamicin, bortezomib, carfilzomib, lenalidomide, thalidomide, pomalidomide - T-cell depleting therapy : alemtuzumab, Anti-thymocyte globulin(thymoglobulin) - 항암제 : etoposide, cladribine, methotrexate, bendamustine, fludarabine, cyclophosphamide, cytarabine, melphalan, anthracycline 계열(Doxorubicin, Doxorubicin, Daunorubicin, Epirubicin, Aclarubicin, Zorubicin, Idarubicin, Mitoxantrone, Pirarubicin, Valrubicin, Amrubicin, Pixantrone)
림프종 (B세포 림프종 포함)	C82 C84 C86
비호지킨림프종	C83 C85
다발성골수종 (형질세포종 포함)	C90
백혈병	C92 C95

* 고용량 코르티코스테로이드(30mg 이상 용량 3주 이상 처방)

 

(2) 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 4개월 이내에 동종조혈모세포 이식을 받은 환자

주상병	산정특례 특정기호	면역억제제
동종조혈모세포 이식환자	V081 V083	- 해당 없음

 

(3) 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 2개월 이내에 자가조혈모세포 이식을 받은 환자

주상병	산정특례 특정기호	면역억제제
자가조혈모세포 이식환자	V082	- 해당 없음

(4) 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 2개월 이내 CAR-T 세포치료를 받았거나 받고 있는 환자

- ‘코로나19 예방접종시스템’에서 상병코드(CAR-T 치료)로 선택하여 신청

 

(5) 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 4개월 이내 고형장기이식(주상병)을 받은 환자

주상병		상병코드, 산정특례 특정기호	면역억제제
고형장기 이식을 받은 환자	신장 이식 상태	Z940	- 해당 없음
	심장 이식 상태	Z941
	폐 이식 상태	Z942
	심장 및 폐 이식 상태	Z943
	간 이식 상태	Z944
	소장 이식 상태	V278

 

(6) 고형장기이식(주상병) 환자로서, 이부실드 투약 예정일 기준 최근 2개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자

주상병		상병코드, 산정특례 특정기호	면역억제제
고형장기 이식을 받은 환자	신장 이식 상태	Z940	- B-cell depleting therapy : rituximab - T-cell depleting therapy : Anti-thymocyte globulin, Anti-lymphocyte globulin, Muromonab-CD3, Anti-CD52 (alemtuzumab), Anti-CTLA4 (Betalacept), Anti-IL2R (basiliximab, daclizumab)
	심장 이식 상태	Z941
	폐 이식 상태	Z942
	심장 및 폐 이식 상태	Z943
	간 이식 상태	Z944
	소장 이식 상태	V278

 

 

(7) 일차(선천성) 면역결핍증으로 진단(주상병)을 받은 환자

주상병	상병코드	면역억제제
유전성 저감마글로불린혈증	D80.0	- 해당 없음
저감마글로불린혈증 NOS	D80.1
면역글로불린M의 증가를 동반한 면역결핍	D80.5
Activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome(APDS)	D81
네젤로프증후군	D81.4
중증복합면역결핍장애 NOS	D81.9
위스코트-알드릭증후군	D82.0
디죠지증후군	D82.1
분류불능형면역결핍증	D83.9

 

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1) Baek MS, Lee M-T, Kim W-Y, Choi JC, Jung S-Y (2021) COVID-19-related outcomes in immunocompromised patients: A nationwide study in Korea. PLoS ONE 16(10)

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“이 자료는 질병관리청의 보도자료를 전재하여 제공함을 알려드립니다.”